本文详细解析FDA食品工厂注册的完整流程，涵盖前期准备、资料提交、审核周期及常见问题，帮助企业高效完成合规注册。贝斯通检测认证中心提供专业指导服务，助您快速通过FDA审核。
一、FDA食品工厂注册的重要性
根据美国《食品安全现代化法案》（FSMA），所有向美国出口食品的企业必须完成FDA工厂注册，未注册企业将面临产品扣留甚至市场禁入风险。贝斯通检测认证中心建议出口企业提前3-6个月启动注册流程。
二、注册核心步骤详解
1. 确认注册主体资格
需明确工厂是否为"生产/加工、包装或储存食品的场所"，包括原料供应商、代工厂等。贝斯通专业顾问可帮助企业精准判定注册范围。
2. 准备关键材料
- 企业DUNS编码（需提前申请）
- 工厂平面图与工艺流程图
- 产品成分及过敏原信息
- 食品安全计划文件（HACCP/PCQI）
3. 在线系统操作
通过FDA FURLS系统提交表格3537，需注意：
- 每处物理地址需单独注册
- 必须指定美国代理（贝斯通可提供合规代理服务）
- 准确选择产品分类代码
4. 年度更新维护
注册号有效期为偶数年10月1日至12月31日，逾期未更新将失效。贝斯通提供注册状态监控服务，及时提醒客户续期。
三、常见问题解决方案
Q：注册审核周期多久？
A：常规情况5-7个工作日，旺季可能延长。通过贝斯通加急通道可缩短至3个工作日。
Q：小型家庭作坊是否需要注册？
A：年销售额低于100万美元的"小型企业"仍需注册，但可申请流程简化。
四、专业服务推荐
贝斯通检测认证中心拥有10年FDA注册经验，提供：
- 注册资格预审服务
- 文件翻译与标准化处理
- 模拟审核与现场指导
- FDA验厂陪同服务
如需获取个性化注册方案，欢迎联系贝斯通客服团队获取专业支持。
