食品企业在申请FDA注册时，常因材料不全、标签不规范或成分安全性等问题被拒绝。本文详细解析5大常见拒因，并提供专业解决方案，帮助企业高效通过FDA认证。贝斯通检测认证中心拥有10年FDA合规经验，可为您提供一对一指导服务。
一、为什么您的食品FDA注册会被拒绝？
美国FDA对进口食品实施严格监管，2023年数据显示约23%的首次申请因基础问题被拒。以下是企业最常踩的"雷区"：
1. 提交材料不完整或格式错误
• 未提供完整的生产工艺流程图
• 缺少HACCP计划文件
• 使用非英文版本或未公证的翻译件
2. 食品标签不符合21 CFR 101规定
• 营养成分表格式错误
• 过敏原未醒目标注
• 健康声称超出允许范围
3. 成分安全性存疑
• 使用未批准的食品添加剂（如某些着色剂）
• 新成分未完成GRAS认证
• 农药残留超标
4. 工厂设施未达标
• 未通过cGMP现场审核
• 卫生控制体系存在缺陷
• 缺乏完整的追溯系统
5. 注册信息不一致
• 企业DUNS编号与商业登记不符
• 产品描述与实物存在差异
• 多次提交信息矛盾
二、专业解决方案
贝斯通检测认证中心建议采取以下措施：
- 预审核服务： 专家团队提前90天介入，全面检查申请材料
- 标签合规改造： 根据最新法规要求优化标签设计
- 模拟审核： 通过现场预审发现设施问题
三、为什么选择贝斯通？
我们的优势：
- 累计协助800+食品企业成功注册
- FDA前审查官担任技术顾问
- 提供从注册到年审的全周期服务
如果您正在为FDA注册问题困扰，建议立即联系贝斯通检测认证中心客服团队，我们将为您定制专属合规方案，显著提高首次通过率。
