糖果FDA注册与食品添加剂申报流程全解析

一、糖果FDA注册的核心要求

根据美国《食品安全现代化法案》(FSMA)，所有销往美国的糖果类食品必须完成FDA企业注册，注册需包含：

• 企业基本信息（名称、地址、DUNS编码）
• 产品类别代码（糖果对应21 CFR 170.3）
• 美国代理人信息
• 生产工艺说明

注册有效期为偶数年10-12月，逾期需重新申报。贝斯通专家团队可协助企业完成全流程电子申报，避免因资料不全导致的审核延误。

二、食品添加剂申报关键步骤

1. 成分合规性评估

需对照以下法规核查添加剂合法性：

• 21 CFR 172（直接允许使用的添加剂）
• 21 CFR 182（GRAS物质清单）
• 色素添加剂需额外符合21 CFR 73/74

2. 申报材料准备

需提交包括但不限于：

• 添加剂化学安全性证明
• 毒理学实验数据（LD50报告等）
• 生产工艺流程图
• 标签合规性声明

3. 特殊情形处理

新型添加剂需进行：

• GRAS认证（通常需6-8个月）
• 食品接触物质通报（FCN）
• 色素添加剂认证（需批次检测）

三、贝斯通的专业服务优势

我们提供：

• 预审核服务：提前识别配方合规风险
• 加急通道：最快15个工作日完成注册
• 全程跟踪：实时反馈FDA审核意见
• 年度维护：自动提醒续期与法规更新

遇到以下情况建议立即联系贝斯通客服：

• 含特殊功能成分（如维生素强化糖果）
• 使用非传统甜味剂（如阿洛酮糖）
• 产品曾被海关扣留

四、常见问题解答

Q：代糖类糖果是否需要特殊申报？
A：根据21 CFR 172.803，三氯蔗糖等高效甜味剂需提供用量计算说明。

Q：注册有效期如何查询？
A：可通过FDA FURLS系统查看，贝斯通可代客户进行定期核查。

需要获取个性化方案？欢迎联系贝斯通检测认证中心客服团队，我们将为您提供专业法规解读与申报支持。