乳制品出口美国需符合FDA特殊规定，贝斯通检测认证中心为您解读乳制品FDA注册的流程、分类要求及合规要点，助企业高效完成注册，顺利进入国际市场。
一、乳制品FDA注册的特殊性
美国FDA对乳制品的监管比其他食品类别更为严格，要求所有生产、加工、包装或储存乳制品的企业必须完成FDA注册，并遵守21 CFR Part 117等法规。乳制品的高风险特性使其在注册过程中需额外提交成分分析、热处理工艺等关键技术文件。
二、乳制品分类与注册要求
1. 液态乳制品
包括巴氏杀菌乳、UHT奶等，需提供杀菌温度曲线记录和微生物控制方案。
2. 发酵乳制品
如酸奶、奶酪等，要求标注菌种名称及活菌数，并提供发酵工艺验证报告。
3. 乳粉及配方乳制品
需完成营养成分标签合规性审查，婴幼儿配方乳粉还需满足额外营养素要求。
三、乳制品FDA注册核心流程
- 企业信息备案（每偶数年更新）
- 产品工艺文件准备（HACCP计划必备）
- 工厂设施平面图提交
- 美国代理人指定
- 获得FDA注册号
四、常见合规问题解决方案
针对乳制品企业常遇到的过敏原标识不全、保质期验证不足等问题，贝斯通专家团队可提供：
- 预审核服务降低退件风险
- 标签合规性深度检查
- 生产工艺差距分析
贝斯通检测认证中心拥有10年乳制品FDA注册经验，熟悉低酸罐装食品、发酵制品等特殊规定。如需了解您的产品具体注册方案，欢迎联系贝斯通专业顾问获取定制化服务。
