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无邓白氏编码能否提交FDA注册申请?专业解答来了

针对医疗器械企业关注的"无邓白氏编码能否提交FDA注册"问题,贝斯通检测认证中心为您详细解析FDA最新政策要求,并提供专业解决方案,助您高效完成注册流程。

许多医疗器械企业在准备FDA注册时,常会遇到关于邓白氏编码(DUNS)的疑问:如果没有这个编码,是否还能正常提交注册申请?作为深耕医疗认证领域多年的专业机构,贝斯通检测认证中心为您带来权威解答。

FDA注册最新政策解读

根据FDA最新规定,自2020年起已不再强制要求企业提供邓白氏编码。这意味着:

  • 企业可直接使用FDA分配的FEI号码进行注册
  • 新建企业无需等待邓白氏编码即可启动注册流程
  • 部分特殊产品类别仍建议准备编码以备不时之需

无编码情况下的注册方案

贝斯通检测认证中心建议采取以下策略:

  1. 优先获取FEI号码:通过FDA电子提交系统直接申请企业识别码
  2. 准备替代文件:包括企业营业执照、税务登记等资质证明
  3. 专业预审服务:我们的专家团队可提前审核材料,避免因信息不全导致的延误

为什么选择贝斯通?

作为专业的检测认证服务机构,我们提供:

  • FDA政策实时追踪,确保方案合规性
  • 注册全流程指导,从资料准备到提交审核
  • 专属顾问1对1服务,解答各类疑难问题

如果您对FDA注册流程仍有疑问,或需要专业协助完成申请,欢迎随时联系贝斯通检测认证中心客服团队,我们将为您提供定制化解决方案。

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