一、为什么跨境电商需要FDA注册编码？
美国FDA（食品药品监督管理局）要求所有涉及食品、药品、医疗器械、化妆品等产品的外国企业必须完成注册编码（Registration Number）申请。这是跨境电商进入美国市场的强制性合规门槛，未完成注册可能导致货物扣留、罚款甚至市场禁入。
二、FDA注册编码的核心要求
- 食品类产品：需申请FDA食品设施注册号（FFRN）
- 医疗器械：根据风险等级完成I-III类产品注册
- 化妆品：需完成企业注册和产品列名
- 药品：需取得NDC代码和场地注册
三、贝斯通专业FDA注册编码方案
贝斯通检测认证中心针对跨境电商特点，提供定制化FDA注册服务：
- 前期评估：精准判断产品分类和注册类型
- 材料准备：专业中英文双语文件制作
- 快速通道：平均5-7个工作日完成注册
- 年度维护：提供注册更新和合规跟踪服务
四、跨境电商常见问题解答
Q：FDA注册编码是否有有效期？
A：食品类注册需每年更新，医疗器械注册有效期根据产品类别不同。
Q：多个店铺可以使用同一个注册编码吗？
A：需根据实际经营主体确定，建议咨询专业机构。
Q：注册后还需要哪些合规步骤？
A：部分产品需补充产品列名、510(k)预市通知等。
五、为什么选择贝斯通？
- 10年FDA注册服务经验
- 成功帮助2000+企业完成注册
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