一、为什么您的食品FDA注册会被拒绝?
FDA注册被拒通常由以下原因导致:
- 资料不完整:未提交必需的生产工艺描述或成分清单
- 标签不符合:营养标签格式错误或缺少过敏原声明
- 工厂资质问题:GMP不符合要求或缺少必要认证
- 成分安全性:使用了未批准的食品添加剂
- 申报错误:产品分类错误或代码选择不当
二、5大关键补救措施
1. 准确解读FDA拒收信
仔细分析FDA提供的拒绝理由代码(如TOX、LBL等),贝斯通专家可帮助您精准解读技术性条款。
2. 针对性补充材料
根据拒收原因准备:
- 修订后的产品配方表
- 第三方实验室检测报告
- 更新版生产工艺流程图
- 符合21 CFR要求的标签文件
3. 工厂合规性整改
贝斯通可提供:
- GMP差距分析
- 现场审核指导
- 关键控制点优化方案
4. 重新提交策略
建议采取:
- 预提交咨询(Pre-Submission)
- 分阶段提交复杂产品的资料
- 附加说明信解释修改内容
5. 申诉程序指导
如对FDA决定有异议,我们可协助:
- 准备行政申诉文件
- 起草技术性反驳说明
- 跟进申诉处理进度
三、为什么选择贝斯通?
作为专业检测认证机构,我们提供:
您的食品出口计划不应因注册问题而停滞。立即联系贝斯通检测认证中心客服,获取专属补救方案!我们的专业顾问将为您详细分析被拒原因,制定高效解决路径。