食品FDA注册办理合规性检查全流程解析｜贝斯通检测认证中心专业指南

一、食品FDA注册的核心要求

根据美国《食品安全现代化法案》（FSMA），所有涉及食品生产、加工、包装或储存的美国本土及海外企业均需完成FDA注册，且每两年需更新一次。注册过程中需重点关注：

• 企业信息完整性：包括DUNS编号、生产设施GPS坐标等
• 产品分类准确性：需明确食品类别代码（如酸化和低酸罐头食品需额外申报）
• 紧急联系人有效性：美国代理信息必须24小时可联系

二、合规性检查的三大关键环节

1. 文件预审阶段

贝斯通专家团队将协助企业准备：

• 生产工艺流程图与HACCP计划
• 食品接触材料符合性声明
• 过敏原控制程序文件

2. 现场模拟审核

针对FDA重点检查项进行预演：

• 卫生标准操作程序（SSOP）执行情况
• 设备校准记录完整性
• 虫害防治体系有效性

3. 应对官方检查

提供包括：

• 检查陪同翻译服务
• 483表格回复函撰写
• 整改方案技术支援

三、常见合规风险预警

根据贝斯通2023年服务数据统计，企业常出现：

• 未及时更新食品设施注册（逾期率高达37%）
• 营养成分标签不符合21 CFR 101要求
• 未按规定提交食品防卫计划（适用于特定企业）

四、为什么选择贝斯通检测认证中心？

我们拥有：

• 前FDA审查官组成的顾问团队
• 2000+成功案例数据库支持
• 中美双时区应急响应机制

若您需要获取食品FDA注册办理合规性检查的定制化方案，欢迎联系贝斯通检测认证中心客服团队，我们将为您提供专业的一对一咨询服务。