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太阳镜FDA认证注册滴珠测试怎么做?

      太阳眼镜,是一种为避免太阳光激烈影响造成对人眼损伤的视力保健用品。随着人们物质文化水平的进步,太阳眼镜又可作为美容或表现个人风格的特别饰品。咱们的眼球(晶状体)十分简单吸收紫外线,紫外线对眼睛的损伤是无形的,为维护眼睛有必要经常配戴太阳镜。出口美国眼镜类产品、太阳镜产品都需求处理FDA注册,别的,清关时还需求供给眼镜片FDA滴珠证明(FDA 21 CFR 801.410 Impact Test),因而,眼镜出口美国需求具备FDA认证注册和FDA滴球测验证明方可顺畅清关销往美国商场。

     美国是我国眼镜出口国,依据美国FDA的相关规则,眼镜是依照医疗器械的要求进行办理的。美国联邦法规21 CRF 801.410规则的镜片耐冲击检测契合性要求为:直径为0.625英寸、分量相当于1盎司的钢球,从50英寸高度下落,要求镜片不能有决裂,一般需求有落球测验也叫滴珠测验。

 

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眼镜/太阳镜FDA注册
太阳镜FDA注册、老花眼镜FDA注册(远视眼镜)、近视眼镜FDA注册、3D眼镜FDA注册、眼镜片FDA注册、3D镜片FDA注册等。

眼镜FDA注册所需提交的文件:
1.《托付协议》(请求方法人代表签字,加盖公司公章)
2.《请求表》(请求方法人代表签字,加盖公章

 

FDA于美国当地时间2010年9月14日公布了耐冲击眼镜片的新导则,供给给制造商和FDA雇员指引。涉及到下面的产品的制造商:
886.5844 处方眼镜片
886.5842 光学架
886.5850 太阳镜
886.5840 老花镜

 

眼镜FDA滴珠测验
FDA对出口美国的镜片(太阳镜、老花镜、防护镜等)需符合21 CFR 801.410镜片滴球测验。FDA滴球测验,英文:Drop Ball Test 或Impact Resistance Test,中文:落球测验或耐冲击测验。

 
什么是FDA滴珠、落球测验?
将一钢球从某一高度落在镜片凸面上,观察镜片是否破碎。FDA用来测镜片抗冲击性的。FDA主要是针对镜片做测验,测验时会用夹具将镜框架起来做滴珠测验。

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