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口罩YY0469检验报告办理周期与费用

口罩YY0469检验报告办理周期与费用

《YY0469-2011医用外科口罩》是国家食品药品监督管理局发布的标准,属于中华人民共和国医药行业标准。从2013年6月1日开始实施使用,废除旧标准《YY 0469-2004》对于《YY0469-2011医用外科口罩》的具体技术要求和检测要求,

我们现在给大家了解下:

1、外观:口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。

2、结构与尺寸:口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下颤。应符合标志的设计尺寸及允差。

3、鼻夹:口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。鼻夹长度应不小于8.0cm。

4、口罩带:口罩带应戴取方便。每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。

5、合成血液穿透:2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。

6、过滤效率:细菌过滤效率(BFE):口罩的细菌过滤效率应不小于95%。颗粒过滤效率(PFE):口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。

7、压力差(p):口罩两侧面进行气体交换的压力差p应不大于49Pa。

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8、阻燃性能:口罩材料应采用不易燃材料。口罩离开火焰后燃烧不大于5s。

9、微生物指标:
细菌菌落总数CFU/g:≤100大肠菌群:不得检出绿脓杆菌:不得检出

金黄色葡萄球菌:不得检出

溶血性链球菌:不得检出

真菌:不得检出

包装上标志由“灭菌”或“无菌”字样或图示的口罩应无菌。

10、环氧乙烷残留量:经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。

11、皮肤刺激性:口罩材料原发性刺激指数应不超过0.4。

12、细胞毒性:口罩的细胞毒性应不大于2级。

13、迟发型超敏反应:口罩材料应无致命反应。

欢迎您直接来电咨询我司工作人员,获得详细的费用报价与周期等信息。

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