标签：医疗器械 第24页

  口罩fda注册 口罩fda注册办理，口罩出口美国地区需要做fda注册，口罩分为民用以及医用的类别，不同的的类别选择的模式不同，如果是民用的需要按照一类医疗器械进行fda注册，医用的就要按照二类医疗器械办理fda注册。 口罩办理...

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     　　一次性口罩FDA认证 　　一次性口罩FDA认证按照一类医疗产品申请。 　　医疗器械FDA所需资料 　　对于I类豁免510K的医疗器械，做FDA注册相对比较简单，只要提供申请人信息（包括公...

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     　　医用外科口罩FDA注册 　　纵观全球，在刚刚过去的2020年一月，美国爆发的流感病毒已经造成了上千万人感染，而通用波兰也是受到了禽流感的袭击，我们国内正与新冠毒进行斗争。生命不能重来，在...

赞(4)贝斯通检测认证中心2026-08-23FDA认证 阅读(1164)

     　　医用口罩FDA认证怎么办理？ 　　FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生...

赞(4)贝斯通检测认证中心2026-08-23FDA认证 阅读(948)

3月上旬，国外疫情肆虐，国内需求平稳，朝美日化开始恢复部分出口业务，朱丽平表示，“（从）成交的订单量来看，主要的出口目的地以意大利、伊朗为主，还有一些是通过进出口贸易商销售的，具体的出口国家我们也不是非常了解”。 　　事实上，口罩出口的形式...

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重磅消息】欧美紧急放宽口罩等防控物资准入要求 近期，随着新冠肺炎在国外快速蔓延，口罩等防护物资供求日趋紧张，但受制于国外检测认证等技术法规刚性要求，我国口罩（特别是新增企业生产的口罩）等物资出口受到影响。为缓解供求紧张局面，近日，欧美等主要...

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面对新冠疫情，为满足口罩、防护服等防疫用品日益增长的需求，欧盟开启绿色通道，无需CE标识，可进入欧盟，供医疗工作者使用。允许部分防疫物资（如一类灭菌的医用口罩）在符合安全有效的情况下，即使尚未获得CE认证，也可以在欧盟市场上市销售。 3月1...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-08-23质检报告 阅读(996)

个人防护口罩（PPE）CE认证必须由公告号机构来进行符合性评价吗？ 宣称防护病毒或工业用的口罩根据PPE法规属于Category III级，需要具有PPE法规代办资格的公告机构进行符合性评价。但普通的个人防护口罩我们建议企业可以按PPE法规...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-08-23质检报告 阅读(2301)

医疗设备介绍 医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括专业医疗设备，也包括家用医疗设备。 医疗设备srrc认证申请程序 (一...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-08-23检测认证 阅读(868)

家用各种简单的医疗器械，如体温计、听诊器、血压计等,随着电子技术的发展，自动、半自动的电子家用医疗器械如电子血压计、血糖测试仪、电子体温计等相继面市。 医疗设备SRRC认证资料 1. 申请表 (两份); 2. 委托书(两份); 3. 客户的...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-08-23检测认证 阅读(873)

以下是RoHS中对六种有害物规定的上限浓度： 镉：小于100ppm 铅：小于1000ppm 钢合金中小于3500ppm 铝合金中小于4000ppm 铜合金中小于40000ppm 汞：小于1000ppm 六价铬：小于1000ppm rohs适...

赞(2)贝斯通检测认证中心2026-08-23检测认证 阅读(3728)

2011/65/EU较原RoHS指令2002/95/EU的不同主要在： 1. 扩大了产品范围：将所有的电子电气产品都涵盖在了指令规管的范围内（包括线缆和备用零部件），但是给予了新添入的第8类医疗器械和第9类监视和控制仪器（包括工业监控仪器）...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-08-23检测认证 阅读(1111)

为什么做3C认证？ 为履行中国入世加入WTO的承诺，适应中国市场经济发展的需求，建立与国际接轨的技术评价机制，中国根据四个统一的原则建立了中国强制性产品认证制度（简称CCC），CCC是对原有进出口商品安全质量许可制度（CCIB）、安全认证强...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-08-23检测认证 阅读(860)

人工心肺机又称体外循环装置，由氧合器、血泵和辅助设备组成。它从静脉系统引出静脉血，在体外进行氧合，再经血泵将氧合血输回动脉系统实现心肺转流。主要用于心脏手术的体外循环、肺移植的辅助呼吸、大血管外科手术以及急性呼吸衰竭的辅助治疗等。 人工心肺...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-08-23检测认证 阅读(867)

国内的现状 目前，以计算机和软件技术为核心的数字化技术已经广泛渗透到电子信息产业的各个领域，数字产品将促使消费者进入一个全新的数字世界。国内如掌上电脑、MP3、数码相机等3C产品初级产品已经开始改变消费者的生活。但从长远来看，电冰箱、洗衣机...

赞(18)贝斯通检测认证中心2026-08-233C认证查询 阅读(2513)

数码录音笔3c产品检测送样时应提供以下资料： 　　1.送样登记表； 　　2.CCC申请详细资料； 　　3.产品说明书； 　　4.产品规格书； 　　5.产品维修手册； 　　6.产品电路图（包括原理图和印制刷线路版图）； 　　7.同一申请单元中...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-08-23检测认证 阅读(987)

作为国家安全认证（CCEE）、进口安全质量许可制度（CCIB）、中国电磁兼容认证（EMC）三合一的“CCC”权威认证，是中国质检总局和国家认监委与国际接轨的一个先进标志，有着不可替代的重要性。     3C确认质检报告，...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-08-23检测认证 阅读(842)

 什么是IEC 60601-1认证？ IEC 60601是一套系列技术标准，可以确保医疗器械设备的安全和基本性能。IEC 60601-1:2005涉及医疗器械设备的基本安全和基本性能要求，可以用于确保任何单一电气、机械或者功能缺陷...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-08-22CE认证 阅读(1760)

 医疗器械EMC检测报告及安规检测报告，GB9706.1和YY0505-2012 解答：医疗器械注册检验，主要有两个方面：EMC和安规，都是强制必须测试的。 关于EMC电磁兼容检验： 自从2014年起，医疗器械强制实施电磁兼容检测...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-08-22质检报告 阅读(3444)

“3C”认证从2002年5月1日（后来推迟至8月1日）起全面实施，原有的产品安全认证和进口安全质量许可制度同期废止。当前已公布的强制性产品认证制度有《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》、《第一批实施强制性产品认证的产品...

赞(0)贝斯通检测认证中心2026-08-22检测认证 阅读(985)