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共 583 篇文章

标签:医疗器械 第24页

英国UKCA认证技术文件要求有哪些

英国UKCA认证技术文件要求有哪些?可以联系我司贝斯通检测了解详情。2019年2月2日宣布,脱欧过渡期后将自行推出UKCA(英国合格评定)认证体系,同时发布了在英国销售产品的UKCA标志使用指南。该体系整体流程和CE认证流程基本一致,但发证...

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空气净化器CE认证怎么办理?

空气净化器CE认证怎么办理?可以来电17688901138联系我司贝斯通检测了解详情。空气净化器CE认证怎么办理需要多少钱?空气净化器又称“空气清洁器”、空气清新机、净化器,是指能够吸附、分解或转化各种空气污染物(一...

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无线RED认证测试办理项目及流

无线产品做RED认证测试办理项目及流程有哪些?可以联系我司贝斯通检测了解详情。无线电设备指令RED2014/53/EU于2014年5月22日正式在欧盟官方公报(OJ)上公布,并于2014年6月12日生效,该指令将取代无线电与电信终端设备指令...

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美国FDA认证收费标准详细解读

美国FDA认证收费标准详细解读。FDA认证是美国的一项强制性认证,出口到美国的产品必须要有这个认证,否则就没有办法进行清关。今日小编将为你讲解FDA认证费用的那些事。   FDA认证需要多少费用?   要获得FDA认证,到底要多少钱,其实很...

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UPS电源EN62040检测报告测试项目

UPS电源做EN62040检测报告测试项目有哪些?可以联系我司贝斯通检测了解详情。UPS不间断电源,是将蓄电池与主机相连接,通过主机逆变器等模块电路将直流电转换成市电的系统设备。但UPS不间断电源出口欧洲是必须办理CE认证EN62040检测...

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美代注册办理机构:不注册会有啥后果

近期有卖家称自己的儿童产品被美国海关扣押,还收到了亚马逊通知,要求卖家补充完整美代信息,否则将采取对应限制性处罚措施。美国是国内众多跨境卖家的目标销售市场,但进入美国市场前,你必须知道关于美代的那些事儿。   什么是美代? 美代全...

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中国ROHS与欧盟ROHS是一样的吗?

有害物质限制 (RoHS) 是一项限制在电气和电子设备 (EEE) 中使用某些有害物质以保护人类健康和环境的指令。尽管中国和欧盟 (EU) 的 RoHS 法规有相似之处,但也存在一些显着差异。今天,贝斯通检测小编和您分享中国ROHS与欧盟R...

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美国FDA认证意味着什么?什么是医疗器械FDA验厂?

亚马逊美国站上销售食品、医/疗器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销,另外必须获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售,避免“下架”风险。下面,贝斯通检测小编和您分享美国FDA认证...

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哪些材料需要RoHS认证?ROHS检测方式有哪些?

随着全球环保意识的日益增强,越来越多的国家和地区纷纷将RoHS要求列入电子电气产品环保法规,如塞尔维亚、瑞士、约旦、墨西哥等国均出台了相关产品的强制性要求或自愿性规范,挪威、巴西等国也起草了类似RoHS的法规草案。下面,贝斯通检测小编和您分...

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哪些产品需要FDA测试?美国的FDA认证是强制的吗?

美国FDA测试标准对食品和药品进行监管和测试,美国是高度发达的国家,对食品接触材料的原材料以及加工工艺的要求都相当的严格。下面贝斯通检测小编和您分享哪些产品需要FDA测试?美国的FDA认证是强制的吗? 哪些产品需要FDA测试? 1、食品包装...

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什么是医疗器械CE认证?医疗器械如何获得CE认证?

众所周知,所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证,欧盟把医疗器械产品分为第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类,第Ⅰ类产品加贴的CE标志,可采取自行宣告的方式;第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类产品加贴的CE标志,则必须由欧盟指定的验证机...

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什么是RoHS2.0?RoHS2.0指令内容有哪些?

ROHS是什么? 欧盟立法制定的一项强制性标准——RoHS测试,它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。该标准已于2006年7月1日开始正式实施...

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什么是CE指令与CE法规?CE指令与CE法规有什么区别?

了解欧洲联盟的立法复杂性可能是一项艰巨的任务,但是,要在欧盟进行产品贸易,必须了解您的产品必须遵守的不同健康与安全要求;下面,贝斯通检测小编就带您来了解CE指令与CE法规有什么区别。 关于CE认证法规和CE指令 最佳做法是遵循协调标准中规定...

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暖手宝ROHS认证有哪些测试项目?暖手宝ROHS认证如何办理?

暖手宝大致可以分为三种:一种是用加热水加热,俗称热水袋。与传统的热水袋不同,电热水袋省去了加水的麻烦。只要插上电源,等10分钟就能加热。其实里面的水是煮的,所以一般温度会很高。一种是通过化学反应加热的。市面上的暖手宝就是这种类型。通过接触化...

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如何申请CPSC认证?办理CPSC认证多少钱?

一、什么是cpsc CPSC(Consumer Product Safety Committee)它是美国消费品安全委员会的缩写,负责制定测试标准,并于1972年在美国成立。其责任是通过减少消费品的伤害和死亡危险,保护消费者的利益,维护人身...

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玩具CE认证EN71重金属检测19项有哪些要素

2013年欧盟开始强制实施玩具CE认证,被称为史上最严格的玩具指令2009/48/EC。 EN71第三部分从原有的八大重金属增加为十九大重金属为最显著的改变。玩具指令适用于设计用于或预定于14岁以下儿童玩耍的任何产品或材料,若带电,电源不能...

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贝斯通医疗器械CE认证的八大步骤都有什么-贝斯通检测认证机构中心

贝斯通医疗器械CE认证的八大步骤都有什么

  CE认证是欧盟市场对产品的安全认证,如果医疗器械产品想要进入欧盟市场,那就必须要进行医疗器械CE认证,产品要顺利通过CE认证,国内的一些医疗器械厂家可能对医疗器械指令不甚了解,下来贝斯通检测为您大概讲解一下CE标志所需要要的步骤如下: ...

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企业标准备案多少钱-企业标准备案收费标准?-贝斯通检测认证机构中心

企业标准备案多少钱-企业标准备案收费标准?

企业标准备案多少钱呢?目前办理企业标准的公司不在少数,但是很多公司自己不会写标准,也不知道申请流程,所以选择代公司办理。那么办理企业标准是多少钱呢?   企业标准办理的相关信息: 什么产品需要备案:所有在国内市场销售的商品都需要备案。包括所...

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亚马逊CPSC证书申请要满足哪些要求-贝斯通检测认证机构中心

亚马逊CPSC证书申请要满足哪些要求

亚马逊CPSC证书申请要满足哪些要求?CPSC管辖多达15,000种用于家庭、体育、及学校的消费品。但车辆、轮胎、轮船、武器、酒精、烟草、食品、药品、化妆品、杀虫剂及医疗器械等产品不属于其管辖范围内。   CPSC主要内容: 1....

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CE认证费用一般多少钱?CE认证价格多少?-贝斯通检测认证机构中心

CE认证费用一般多少钱?CE认证价格多少?

一、CE认证费用 CE认证费用多少呢?做一个CE认证多少钱?很多客户联系到小编就直接这样问!CE认证费用可以说是一个很多企业都关心的痛点。那么办理CE认证费用是多少呢?小编就和大家讲述CE认证收费标准。 二、CE认证收费标准 1.CE认证发...

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