标签：医疗器械 第90页

众所周知，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，欧盟把医疗器械产品分为第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类，医疗器械受医疗器械 （MDR） 法规 （EU） 2017/745 的监管。希望在欧洲销售其产品的医疗器械公司必须通过证...

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众所周知，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，欧盟把医疗器械产品分为第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类，第Ⅰ类产品加贴的CE标志，可采取自行宣告的方式；第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类产品加贴的CE标志，则必须由欧盟指定的验证机...

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RoHS是由欧盟立法制定的強制性标准，是针对电子电器设备的有害物质限用要求，希望保護人體健康及環境保護。之前的標準為2002/95/EC，於2003年2月公告 (即RoHS 1.0)，並於2006年7月1日起生效。而於2011年7月1日，歐...

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ROHS是什么？ 欧盟立法制定的一项强制性标准——RoHS测试，它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。该标准已于2006年7月1日开始正式实施...

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了解欧洲联盟的立法复杂性可能是一项艰巨的任务，但是，要在欧盟进行产品贸易，必须了解您的产品必须遵守的不同健康与安全要求；下面，贝斯通检测小编就带您来了解CE指令与CE法规有什么区别。 关于CE认证法规和CE指令 最佳做法是遵循协调标准中规定...

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FDA是什么？ FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写，由美国国会即联邦代办，专门从事食品与药品管理的执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计...

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暖手宝大致可以分为三种:一种是用加热水加热，俗称热水袋。与传统的热水袋不同，电热水袋省去了加水的麻烦。只要插上电源，等10分钟就能加热。其实里面的水是煮的，所以一般温度会很高。一种是通过化学反应加热的。市面上的暖手宝就是这种类型。通过接触化...

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一、什么是cpsc CPSC(Consumer Product Safety Committee)它是美国消费品安全委员会的缩写，负责制定测试标准，并于1972年在美国成立。其责任是通过减少消费品的伤害和死亡危险，保护消费者的利益，维护人身...

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RoHS限值物质目前增加到10项，包含：铅(Pb)，镉(Cd)，汞(Hg)，六价铬(Cr6+)，多溴联苯(PBBs)和多溴联苯醚(PBDEs)，还新增了：邻苯二甲酸二正丁酯(DBP)，邻苯二甲酸正丁基苄酯(BBP)，邻苯二甲酸(2-己基)己...

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ROHS十项检测哪些机构可以办理？我司贝斯通检测可以办理。ROHS检测是欧盟关于电子电气设备运用某些损害物质的约束指令，它的标准主要适用于境内出产，以及进口电子信息产品过程中控制和削减电子信息产品对环境造成污染及其产生的其他公害，能够促进电...

赞(5)贝斯通检测认证中心2026-05-07RoHS认证 阅读(402)

什么是CE认证 “CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。 在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的...

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额温枪顾名思义就是通过测量额头的温度来探测人体是否有发热的情况，额温枪是一种利用红外接收原理测量人体的测温计。额温枪（红外线测温仪）针对量测人体额温基准设计，使用非常简单、方便。1秒可准确测温，无 镭射 点，免除对眼睛之潜在伤害，不需接触人...

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随着科学技术以及文化娱乐产业的发展，人们日常需求逐渐呈现多元化趋势，玩具行业的市场也不断地转型升级，玩具企业在产品种类、形态等方面持续创新。各种材质以及功能的玩具层出不穷，从传统的毛绒、塑胶玩具，到辅助开发儿童智力的纸质、木制玩具，以及最近...

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《电子信息产品污染防治管理办法》规定，自2006年7月1日起，列入电子信息产品污染重点防治目录中的电子信息产品中不得含有铅、汞、镉、六价铬、聚合溴化联苯乙醚和聚合溴化联苯及其他有毒有害物质。灯具rohs认证办理是产品出口欧盟地区所必须要办理...

赞(4)贝斯通检测认证中心2026-05-07RoHS认证 阅读(428)

你知道RoHS有害物质共有几项吗？一般来说RoHS有害物质包含：铅Pb，镉Cd，汞Hg，六价铬Cr6 ，多溴二苯醚(PBDEs)，多溴联苯(PBBs)。但是，RoHS2.0检测新项目升级为RoHS10项，该十项监管化学物质监管的限定均为0....

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2013年欧盟开始强制实施玩具CE认证，被称为史上最严格的玩具指令2009/48/EC。 EN71第三部分从原有的八大重金属增加为十九大重金属为最显著的改变。玩具指令适用于设计用于或预定于14岁以下儿童玩耍的任何产品或材料，若带电，电源不能...

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一直以来，针对美容仪的定义，中国表现得模凌两可，美容仪3C认证既属于电子电器范畴，又属于医疗器械范畴。例如，现阶段国家并不是有关美容仪的国家标准，美容仪器大多数被归到小电器，实行的是电子器件产品的规范，如3C认证等。2023年6月，上海虹口...

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2023年11月15日，欧盟委员会在其官方公报（OJ）上发布(EU) 2023/1980、(EU) 2023/1979和(EU) 2023/1978指令，修订了RoHS指令2011/65/EU附件Ⅳ针对医疗设备...

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什么是PFAS？ PFAS最初是用来帮助扑灭大型石油火灾的。现在，它们有了更多的应用，但也污染了环境。 全氟烷基和多氟烷基物质，或PFAS，是在许多产品中发现的合成化学品，包括食品包装、家用清洁剂和不粘炊具，根据美国环境保护署（EPA）的说...

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　　FDA作为一家科学管理机构，其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。深圳贝斯通检测机构为您详细讲解医疗器械FDA认证的流程。 　　FDA认证的项目包括有食品、医疗器械、药品、化妆品、酒精饮...

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