
美国医疗器械FDA注册认证办理流程
美国医疗器械FDA注册认证详细介绍。随着国内企业日益壮大,所以现在国内企业都将目光放到了海外市场,尤其是欧美市场。但想要将自己产品出口到海外市场有一个很大的问题,那么医疗器械进入美国市场需要做什么认证呢?我们一起来了解一下。 FDA认证是什...

美国医疗器械FDA注册认证详细介绍。随着国内企业日益壮大,所以现在国内企业都将目光放到了海外市场,尤其是欧美市场。但想要将自己产品出口到海外市场有一个很大的问题,那么医疗器械进入美国市场需要做什么认证呢?我们一起来了解一下。 FDA认证是什...
在人们生活的各个角落都能见到PC塑料的影子,如食品包装容器、婴儿奶瓶等儿童用品,都可能含有双酚A。双酚A在加热时能析出到食物和饮料当中,它可能扰乱人体代谢过程,对婴儿发育、免疫力有影响,甚至致癌。此外,双酚A有雌性荷尔蒙效果,可能会导致婴儿...
现在电热毯不仅在国内是热销产品,也成为了今年面临能源短缺问题的欧洲度过寒冬的神器!而电热毯产品出口办理CE认证则是必不可少的步骤。今天,贝斯通检测小编和您分享电热毯、加热垫出口需要办理什么认证? 电热毯、加热垫出口需要办理什么认证? 北美国...
在一定条件下,食品接触材料和制品中的物质,如重金属、有害添加剂等,可能会迁移到食品中,危害食品安全。通过我们食品包装材料检测服务,帮助客户评价和改进食品包装,使之符合国内和国外食品接触材料相关安全法规,确保食品安全。下面,贝斯通检测小编和您...
以硅胶为主要原材料的加工制作品,都称为硅胶制品。硅胶是由硅酸凝胶适当脱水而成的颗粒大小不同的多孔物质。具有开放的多孔结构,能吸附许多物质,是一种很好的干燥剂、吸附剂和催化剂载体。硅胶制品生活中随处可见,出口到德国是需要办理LFGB测试的。下...
硅胶产品被应用到诸多领域与人们的生活也密切相关。硅胶以其软触感,弹性好,无毒安全等特点在促销礼品、日用品、医/疗器械、电子行业等领域广泛应用。食品级硅胶是指可与食品接触的硅胶,并不是可食用的硅胶。硅胶是不能食用的,其稳定性好,很难被人体消化...
如果您想制造塑料食品包装,则必须了解哪些塑料是食品安全的。食品安全塑料树脂是食品和药/物管理局(FDA)批准与食品接触的塑料树脂。它们被称为食品接触物质(FCS)。下面贝斯通检测小编和您分享“符合 FDA 标准”是什么意思?食品级塑料类型的...
眼镜类产品(包括太阳眼镜,近/视眼镜,老花眼镜等)输往美国时,除应按照医/疗器械类别进行FDA医/疗器械企业注册和产品列名外,还应进行drop ball testing (俗称落球测试或滴珠证明),以证明该眼镜为impact-resista...
根据美国联邦管理法规定,药品进入美国需向美国FDA申请注册并递交有关文件,化学原料药按要求提交一份药/物管理档案(DMF)。DMF是一份文件,是由生产商提供的某药品生产全过程的详细资料,便于FDA对该厂产品有个全/面了解,内容包括:生产、加...
什么是TSC化学物质? tsca全称是Toxic Substances Control Act,即美国有毒物质控制法,美国有毒物质控制法由美国国会于1976年颁布,1977年生效,美国环保署(EPA) 负责实施。该法案旨在综合考虑美国境内流...
食品接触材料检测是指对产品在正常使用中与食品有接触的材料做检测。产品中的食品接触材料,如塑料,橡胶,着色剂等可能会在产品的使用过程中释放出一定量的有毒害化学成分如重金属,有毒添加剂,这些化学成分会迁移至食品中从而被人体摄入,危害人类健康。您...
什么是食品接触材料? FCM定义为旨在与食品和饮料接触的材料或产品,FCM已经与它们接触,或者可以合理地预期会与它们接触。FCM不得改变它们接触的食物和饮料或危害人类健康。在全球范围内,不同的市场都有自己的FCM法规,以防止产品投放市场,改...
吸管,英文straw,或称饮管,是一条圆柱状,中空的塑胶制品,其主要功用是用来饮用杯子中饮料,也有用来吸食一些烹饪好的动物长骨的骨髓。吸管是运用大气压强原理,使用时对着吸管吸走部分空气,将造成管内压强变小,而为了平衡气压,大气压强将会迫使管...
FDA是什么? FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,由美国国会即联邦代办,专门从事食品与药品管理的执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计...
食品接触材料是指产品在正常使用中与食品有接触的材料。金属材料食品接触材料指金属材料的食品接触材料,包括食品包装、餐具、厨具、加工设备等等。 现在全世界对食品接触材料都有一个比较系统且全面的管控,有欧盟食品接触材料检测法规(1935/2004...
据悉,厦门市公安局交通警察支队在集美区孙坂北路(仁德里小区段)、集源路(工商银行段)人行横道安装的人行横道激光安全警示装置正式启用,这是继成都、嘉善、徐州、杭州等城市之后,又一座城市启用人行横道激光安全警示装置,该警示装置应用于夜间没有交通...
FDA作为一家科学管理机构,其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。深圳贝斯通检测机构为您详细讲解医疗器械FDA认证的流程。 FDA认证的项目包括有食品、医疗器械、药品、化妆品、酒精饮...
ASTM F963是美国玩具检测标准,目前新版本号为ASTMF963-17,正式强制执行。该标准对出口美国市场的玩具产品有普遍要求。 主要内容分三部分: 1、物理机械性能 2、燃烧性能 3、化学性能 物理和机械性能的...
美容行业中,美容激光设备是不可缺少的产品,这些激光类产品在进入市场销售时,需要对产品进行FDA认证,这是一种美国强制性认证,产品在美国市场销售就必须要进行FDA认证。 一、美容激光设备为什么要做FDA认证 美容激光设备在发达国家...
为了确保玩具和婴童产品的使用安全,世界各国或地区建立了严格的玩具管制标准与法规,并且不断加以更新、细化,这也对制造商、进口商和零售商提出了更高的要求和挑战。多年来,致力于为国内外客户提供国际安全标准及其相关规定的一站式检测。我们的安全测...