美国FDA认证与邓白氏编码：企业出海的关键通行证

一、FDA认证与邓白氏编码的关联性
美国FDA认证是产品进入北美市场的强制性监管要求，而邓白氏编码（DUNS Number）作为全球通用的企业身份标识码，是注册FDA账户的必备条件。企业需先完成邓白氏编码申请，才能提交FDA产品备案或注册申请，二者形成完整的市场准入链条。

二、申请邓白氏编码的核心价值
1. 国际认可度：全球200+国家金融机构与政府机构采信
2. 数据整合性：统一企业信息标准，提升供应链透明度
3. 合规前置：避免因资质缺失导致的FDA注册延误

三、FDA认证申请全流程解析
1. 资质准备阶段：获取邓白氏编码，准备产品技术文档
2. 测试验证阶段：完成FDA要求的性能/安全检测
3. 系统申报阶段：通过FDA电子提交网关（ESG）递交材料
4. 合规维护阶段：定期更新企业信息与产品数据

四、企业常见问题答疑
Q：邓白氏编码申请需要多长时间？
A：常规审核周期为5-7个工作日，加急服务可缩短至2-3日。

Q：FDA认证通过后是否需要年审？
A：医疗器械类需年度注册更新，食品类需每两年续期，化妆品实施自愿注册计划。

Q：多品类产品能否共用邓白氏编码？
A：单个企业主体对应唯一编码，不同产品线可通过同一编码申报。

五、选择专业服务机构的优势
贝斯通检测认证中心提供邓白氏编码快速申请与FDA认证全流程服务，专业团队精准解决：
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