食品FDA注册申请与合规性检查：专业指南与解决方案

一、为什么食品企业需要FDA注册？

根据美国《食品安全现代化法案》（FSMA），所有涉及食品生产、加工、包装或储存的美国本土及海外企业均需完成FDA注册，否则产品将面临扣留或退运风险。注册有效期为偶数年10月1日至12月31日期间需更新。

二、FDA注册申请核心流程

1. 前期准备阶段

• 确认产品分类（食品/膳食补充剂/婴幼儿配方等）
• 收集企业DUNS编码和设施信息
• 准备生产工艺流程图

2. 正式申请步骤

1. 创建FDA FURLS账户
2. 填写FCE（食品设施注册表）
3. 提交食品类别声明（SCL）
4. 获取唯一注册号

三、合规性检查关键要点

FDA可能通过以下方式实施检查：

• 现场检查：提前72小时通知或未经通知的突击检查
• 文件审查：要求提供HACCP计划、卫生标准操作程序等
• 抽样检测：对成品进行微生物或化学成分分析

四、常见被拒原因与解决方案

五、为什么选择贝斯通检测认证中心？

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