功能性饮料进入美国市场需通过FDA注册认证，涉及成分安全评估、标签合规性审查及GMP体系审核等关键步骤。贝斯通检测认证中心提供专业FDA注册服务，帮助企业高效完成认证流程，确保产品合规上市。
一、功能性饮料FDA认证的核心要求
美国食品药品监督管理局(FDA)将功能性饮料归类为膳食补充剂或传统食品，注册认证需满足以下核心要求：
- 成分安全性评估：所有添加剂需符合FDA 21 CFR 111/117规定
- 营养标签合规：需包含营养成分表、每日摄入量百分比及健康声明
- GMP体系认证：生产设施需通过现行良好生产规范审查
- 新成分申报：含NDIN(新膳食成分)需提前75天提交安全性证明
二、FDA注册认证流程详解
1. 前期准备阶段
贝斯通专家团队将协助企业完成：
- 产品配方成分分析
- 确定产品分类(食品/膳食补充剂)
- 建立符合FDA要求的质量管理体系
2. 正式申报阶段
我们的服务包括：
- 编制FDA要求的FSMA合规文件
- 提交企业设施注册(FCE)和产品列名(SID)
- 处理可能需要的健康声称特殊审批
3. 后续合规维护
贝斯通提供持续支持：
- 年度注册更新服务
- 成分变更申报
- 应对FDA飞行检查的预审服务
三、选择贝斯通的五大优势
- 10年FDA注册经验，成功案例超过500+
- 中美双地专家团队，实时跟踪法规更新
- 从文件准备到现场审核的全流程陪伴服务
- 独创的预审模拟系统，显著提高通过率
- 提供多语言服务，消除沟通障碍
如果您正在规划功能性饮料进入美国市场，贝斯通检测认证中心的专业团队可为您提供定制化解决方案。欢迎通过页面客服通道获取专属咨询服务，我们将在一个工作日内为您制定详细的认证路线图。
