本文详细解析进口食品FDA注册的核心流程与关键注意事项，涵盖企业资质、材料准备、标签合规性等要点，帮助企业高效完成美国市场准入。贝斯通检测认证中心提供全程专业辅导，确保您的产品快速合规上市。
一、FDA注册对进口食品的重要性
美国食品药品监督管理局（FDA）要求所有进入美国市场的食品企业必须完成注册，未合规注册可能导致产品扣留、罚款甚至市场禁入。作为专业检测认证机构，贝斯通建议企业提前3-6个月启动注册流程，避免因审核延误影响贸易计划。
二、核心申请注意事项
1. 企业资质准备
• 需提供营业执照、生产许可证等中英文对照文件
• 美国代理人信息需真实有效（贝斯通可提供合规代理服务）
• 特殊食品类别需补充GMP/HACCP认证文件
2. 产品材料要求
• 成分表需标注所有添加剂及含量百分比
• 营养标签需符合21 CFR 101.9格式要求
• 过敏原信息必须单独标注（如含麸质、乳制品等）
3. 常见驳回原因
• 标签中营养成分单位错误（如钠含量未使用毫克）
• 未标注加工厂实际地址
• 健康声称超出FDA允许范围
三、贝斯通特色服务
我们提供预审核服务，可提前识别注册材料中的风险点：
• 专业团队解读FDA最新法规动态
• 中英文双语材料标准化整理
• 加急通道处理（最快15工作日完成）
近期我们成功协助某婴幼儿辅食企业3天内完成标签修改并通过审核，避免价值200万美元的货物滞留。
四、如何开始您的注册流程
请立即联系贝斯通客服获取免费初步评估，我们的合规专家将为您：
1. 分析产品所属FDA监管类别
2. 制定分阶段实施计划
3. 提供最新版《进口食品合规手册》
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