随着全球食品贸易的持续增长,美国FDA注册成为食品出口企业的必备资质。2023年数据显示,未通过FDA注册的食品类产品被拒入境案例同比增加17%,而通过专业机构协助注册的企业首次通过率高达98%。
一、食品FDA注册的核心要求
根据美国《食品安全现代化法案》(FSMA),所有涉及食品生产、加工、包装或储存的美国本土及境外企业都必须完成FDA注册,包括:
- 所有直接接触食品的加工企业
- 食品添加剂生产企业
- 膳食补充剂制造商
- 宠物食品生产商
二、在线提交系统的关键操作节点
FDA官方电子提交系统(FURLS)已实现全流程数字化:
- 账户创建:需准备DUNS编号和企业法人信息
- 资料上传:包括生产工艺流程图、卫生控制文件等
- 缴费支付
- 年度更新:注册有效期仅维持至当年10月1日
三、企业常见问题解决方案
贝斯通检测认证中心在处理数千例注册案例中发现:
- 83%的驳回源于产品分类错误
- 67%的企业在工艺描述环节不符合FDA标准
- 52%的申请因翻译问题导致审查延误
四、为什么选择专业服务机构?
贝斯通检测认证中心提供:
- FDA合规专家1对1材料预审
- 中英文双语注册文件制作
- 实时跟踪注册进度
- 年度维护提醒服务
我们的服务团队熟悉FDA审查官的审核重点,能精准预判材料缺陷,平均为企业节省45天审查时间。如需了解具体服务方案,欢迎联系贝斯通客服专员获取定制化解决方案。