在医疗器械领域，康复设备作为帮助患者恢复功能的重要工具，其进入美国市场必须通过严格的FDA注册流程。FDA（美国食品药品监督管理局）认证是产品合规性的基石，确保设备安全、有效且符合法规要求。然而，注册过程复杂耗时，涉及技术文件准备、测试评估、法规审查等多个环节，许多企业常因经验不足而延误上市时机。
贝斯通检测认证中心专注于康复设备FDA注册代办服务，提供一站式解决方案。我们的专家团队深谙FDA法规（如21 CFR Part 820），能针对康复设备的特殊性——如电动轮椅、康复理疗仪等——制定精准策略。从前期评估到文件提交，再到后续跟踪，我们全程代办，大幅缩短注册周期，降低合规风险。
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