一、FDA注册为何强制要求邓白氏编码？
美国食品药品监督管理局（FDA）自2020年起实施新规，要求所有外国企业进行邓白氏编码登记。这个9位数字标识作为企业"国际护照"，用于精准识别制造商、出口商等供应链主体，有效追踪产品全生命周期。
二、FDA注册全流程解析
1. 获取企业唯一身份凭证：需提前申请邓白氏编码，平均审核周期为5-7个工作日
2. 建立FDA账户并提交企业信息
3. 完成产品分类与510(k)/PMA申请（医疗器械类）
4. 获得FDA注册号与产品列示编号
三、企业常见问题解答
Q：已有邓白氏编码是否需要更新？
A：若企业信息发生变更（如地址、法人等），需同步更新邓白氏编码数据库，确保FDA系统信息一致性。
Q：注册有效期如何管理？
A：FDA注册需每年10-12月续期，邓白氏编码则永久有效，但需及时维护企业信息。
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