如何办理食品FDA认证？专业指南与流程解析

一、什么是食品FDA认证？

FDA认证是美国食品药品监督管理局对食品、药品等产品的强制性监管要求。通过FDA认证的食品方可进入美国市场销售，是产品安全性和合规性的重要证明。

二、食品FDA认证核心流程

1. 企业注册

所有涉及食品生产、加工、包装的美国本土及海外企业均需在FDA官网完成注册，注册有效期为偶数年更新。

2. 产品成分审查

需提交完整的成分表、添加剂使用证明及营养标签，确保符合FDA的GRAS（公认安全）标准。

3. 设施预检准备

包括GMP（良好生产规范）文件准备、卫生标准操作程序（SSOP）制定等。

4. 提交预市场通知（如适用）

部分新型食品成分需提前提交PNTI通知，审批周期通常为90天。

三、常见认证难点解析

• 标签合规性：中英文标签需同步符合21 CFR 101规定
• 工厂检查：FDA可能进行突击检查或委托第三方审核
• 特殊食品类别：婴幼儿食品、膳食补充剂等有额外要求

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