本文详细解答如何办理食品FDA认证的流程、所需材料及常见问题，帮助食品企业高效通过美国市场准入。贝斯通检测认证中心提供一站式FDA认证服务，专业团队助您快速合规。
一、什么是食品FDA认证？
FDA认证是美国食品药品监督管理局对食品、药品等产品的强制性监管要求。通过FDA认证的食品方可进入美国市场销售，是产品安全性和合规性的重要证明。
二、食品FDA认证核心流程
1. 企业注册
所有涉及食品生产、加工、包装的美国本土及海外企业均需在FDA官网完成注册，注册有效期为偶数年更新。
2. 产品成分审查
需提交完整的成分表、添加剂使用证明及营养标签，确保符合FDA的GRAS（公认安全）标准。
3. 设施预检准备
包括GMP（良好生产规范）文件准备、卫生标准操作程序（SSOP）制定等。
4. 提交预市场通知（如适用）
部分新型食品成分需提前提交PNTI通知，审批周期通常为90天。
三、常见认证难点解析
- 标签合规性：中英文标签需同步符合21 CFR 101规定
- 工厂检查：FDA可能进行突击检查或委托第三方审核
- 特殊食品类别：婴幼儿食品、膳食补充剂等有额外要求
四、为什么选择贝斯通检测认证中心？
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