一、美国FDA认证的核心价值
作为全球最具权威的食品药品监管体系，美国FDA认证不仅是产品安全性的背书，更是打开北美市场的强制门槛。医疗器械、食品、化妆品等产品若想进入美国市场，必须通过严格的FDA注册审查流程，包括：
- 510(k)预市通知（医疗器械）
- PMA上市前批准（高风险产品）
- 食品设施注册（FSMA法规）
- cGMP合规性审查
二、邓白氏编码：国际商务的"身份证"
在办理FDA注册过程中，企业必须提供邓白氏编码（DUNS Number）。这个由9位数字组成的全球唯一标识码，相当于企业在国际供应链中的"数字护照"，主要功能包括：
• 建立企业全球信用档案
• 简化FDA/EU等监管机构注册流程
• 提升跨国采购中标概率
• 实现供应链信息透明化
三、FDA认证+邓白氏编码的协同效应
当企业同时具备FDA认证和邓白氏编码时，将获得三重竞争优势：
1. 加速注册流程：拥有邓白氏编码的企业，FDA注册审核周期可缩短30%
2. 增强采购商信任：沃尔玛等大型采购商要求供应商必须双资质齐全
3. 降低贸易风险：避免因资质不全导致的清关延误或退货损失
四、贝斯通的专业服务优势
贝斯通检测认证中心深耕国际认证领域多年，为企业提供特色服务：
✓ FDA注册类型精准匹配（I/II/III类器械区分）
✓ 邓白氏编码快速申请通道（3工作日加急服务）
✓ 全程文件中英文双语支持
✓ 年度维护提醒及法规更新服务
企业如需了解具体办理流程或存在资质疑问，欢迎联系贝斯通专业客服团队获取定制化方案。我们的认证专家将根据产品特性，为您规划最优合规路径。
