欧盟食品转美国FDA注册全流程解析 | 贝斯通检测认证中心专业服务

一、欧盟与美国食品法规核心差异

欧盟食品企业进入美国市场需重点关注以下法规差异：

• 监管体系不同：美国FDA采用集中式监管，欧盟则为成员国协调机制
• 添加剂标准：美国FDA对食品添加剂有单独许可清单（21 CFR 172）
• 标签要求：美国强制要求营养事实标签（NLEA法规）
• 工厂注册：所有对美国出口的食品企业必须完成FDA设施注册

二、FDA注册必备流程详解

1. 前期准备阶段

• 产品成分合规性分析
• 生产工艺符合21 CFR 110/117要求
• 建立符合FDA标准的食品安全体系

2. 核心注册步骤

• 企业设施注册（每偶数年更新）
• 食品类别确认（参考FDA产品代码手册）
• 美国代理人指定（非美国企业强制要求）
• 预市场通报（部分特殊食品适用）

三、贝斯通专业服务优势

我们的专家团队可为您提供：

• 法规差异深度分析报告
• 注册文件专业中英双语准备
• FDA沟通全程代理服务
• 年度合规维护提醒

遇到任何欧盟食品转FDA注册的疑问，欢迎随时联系贝斯通检测认证中心客服团队，我们将为您定制专属解决方案。

四、常见问题解答

Q：欧盟有机认证产品是否需要额外FDA认证？
A：需单独完成FDA注册，但有机认证可简化部分审查流程。

Q：注册有效期多久？

A：企业注册需每偶数年10-12月更新，产品注册长期有效（重大变更除外）。