标签：PPE 第6页

 CE认证需要测试什么项目？ 　　LVD+EMC 　　LVD：电源线拉力、接地连续性、PXX防水防尘测试、高压测试、绝缘电阻、工作电压、正常温升、异常温升、爬电距离和电气间隙、Z灼热丝、针焰、球压等等； 　　EMC：EMI电磁干扰...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-24CE认证 阅读(838)

能够出示靠谱的EN 149和14683检测和验证。 防护口罩在欧盟国家依据预估主要用途的不一样，分成医用外科口罩和本人防尘口罩二种，各自所属医疗机械规章EU2017/745（MDR）或医疗机械命令93/42/EEC（MDD）和本人防护设备规...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-24质检报告 阅读(861)

俄罗斯政府2020年3月18日颁布第299号法令，调整医疗器械产品的注册许可办理程序，以加快从国外进口医疗卫生产品，应对日益严重的新型冠状病毒疫情。 新法规简化流程为：先注册获得俄联邦卫生监督局颁发的医疗器械注册许可证（注：大约4周时间），...

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EAC豁免函也叫拒绝信，拒绝EAC认证的信函 　　EAC豁免函，也叫拒绝信 　　对于非非医用非防护口罩EAC认证 ：俄罗斯海关联盟EAC认证（海关联盟EAC豁免函）：说明书和产品包装一定要写非医用。名称和海关编码 ：Маска для вз...

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PPE合格评定程序备注：本文适用于个人防护设备（PPE），例如防护口罩（FFP2或FFP3型），防护眼镜和面罩，防护手套和衣服等。医疗设备（例如医疗或外科手术）的合格评定程序面具）是不同的，对于那些面具，您应该从相关的贸易协会或当局那里寻求...

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KN95如果需要快速可以按照工业场所使用申请EAC符合性声明（CU-TR Declaration） 执行法规：TP TC 019/2011个人防护品安全技术法规 海关联盟CU-TR强制性认证（EAC认证） 面部防护：海关联盟CU-TR符合性...

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关于医用口罩出口俄罗斯 医用口罩，可以通过文件评估和申请先签发医疗器械注册证，然后再补充全程医疗器械注册程序。（前期依旧需要完全按照俄罗斯医疗器械注册要求准备文件之类，需要2-3个月文件准备，先获得注册证书，然后必须在150个工作日内完成剩...

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口罩reach测试去哪里办理？ 欧盟口罩REACH新规测试，近日，欧洲安全联盟在其网站上发文明确：防护口罩等个人防护用品（PPE）需满足REACH法规等要求。 PPE合格评定程序备注：本文适用于个人防护设备（PPE），例如防护口罩（FFP2...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-24检测认证 阅读(1710)

什么是PPE？ PPE（PersonalProtectiveEquipment）：主要用于保护雇员免受由于接触化学、辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。 个人防护设备包括面罩、安全眼镜/护目镜、安...

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EUA之防护设备 自己防护设备（Personal Protective Equipment，通称PPE）包括呼吸面罩、呼吸面罩、外科口罩和呼吸面罩油烟净化器。 2020 年 3 月 28 日，便于进一步解决一次性过滤呼吸面罩呼吸面罩（Fil...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-24质检报告 阅读(1675)

目前新冠疫情全球蔓延日趋严峻，医用防护产品缺口与日俱增。近十多天来，我们接到了很多客户关于口罩防护产品办理欧盟CE证书的申请和询问。面对越来越多的询问，我们觉得很有必要总结一下其中核心的内容，让更多的人了解这一认证。 一、CE认证，为各国产...

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一、欧盟口罩分类 欧盟口罩主要分为个人防护口罩（PPE）和医用口罩，其中个人防护口罩依据标准EN149,防护的风险由低到高又分为FFP1、FFP2、FFP3三个类别；医用口罩按照一类医疗器械管理，分为I类非无菌口罩和I类无菌口罩，依据标准E...

赞(0)贝斯通检测认证中心2025-03-23质检报告 阅读(1232)

GB2626-2006/2019标准适用范围 GB2626-2006/2019标准适用于防护各类颗粒物的自吸过滤是呼吸防护用品，如KN95口罩，不适用于防护有害气体和蒸汽的呼吸防护用品，不适用于缺氧环境、水下作业、逃生和消防用呼吸防护用品。...

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出口欧盟护目镜EN166标准，护目镜EN166认证力理？ 很多欧盟客户的要求都需要个人防护CE认证（PPE）指令但针对不用类型的眼镜其具体需要符合的EN标准必然是不同的，像太阳眼镜EN ISO12312标准测试、防护面罩EN1731测试、防...

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CE认证是产品进入欧盟市场的一种合格评定方式，它一般有自我申明和认证机构认证证明的两种形式。 在欧盟一次性口罩分为医用和个人防护(PPE)两大类。 医用又分为无菌和非无菌两种，检测标准为EN 14683:2019。个人防护又分为FFP1、F...

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口罩可按照使用人群分为工业用、医用和民用这三种。 1 工业口罩 通常执行的是以N95、N90等开头的美国标准； FFP为开头的欧洲标准； 我国的标准为GB2626-2006 2 医用口罩 标准为B19083-2003的医用口罩适用于医务人员...

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近期，因为三部委明令要求，所有出口的医疗物资必须凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书才能验放，所以很多原本希望通过自我申明拿到医用口罩CE认证来出口欧洲的厂商，开始将目光转向防护型口罩。防护型口罩在欧盟属于个人防护用品PPE，需要满...

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口罩ce认证是一个产品认证,是出口欧盟各国的产品的强制性认证。ce认证是一种安全认证的标志，被视为制造商或申请商打开欧洲市场的准许证。 　　口罩ce认证是什么认证 　　口罩ce认证指的就是欧盟市场ce标志属强制性认证标志，无论是欧盟内部生产...

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新欧盟出口要求 欧盟对口罩等防疫用品准入要求 （一）口罩 　　欧盟根据用途将口罩分为两类：医用口罩和个人防护口罩。 　　1.医用口罩 　　医用口罩需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC（MDD）或欧盟医疗器械条例EU2017/745（MD...

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随着新型冠状病毒在全球蔓延,导致海外各国对于口罩等防护用品的需求也与日俱增。口罩也成为全球贸易的新热点,且因为全球其他国家因封城封国带来的生产影响,全球口罩需求正以同期百倍的量在增长! 作为口罩的生产大国,中国的口罩产能和出口情况也备受市场...

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